한미약품 첫 국산 GLP-1 비만 치료제 허가, 상업화 단계 진입
식품의약품안전처가 7일 한미약품의 GLP-1 계열 비만 치료제 ‘에페오토인젝터주’를 허가했다. 한미약품은 코스피 상장사이며, 허가 용량은 2㎎·4㎎·6㎎·8㎎·10㎎ 5종이다. 이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만·과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법과 운동요법의 보조제로 쓰이는 주사제이다.
확인된 사실은 국내 제약사가 개발한 첫 GLP-1 계열 비만 치료제가 허가를 받았다는 점이다. 국내 비만 치료제 시장은 그동안 수입 GLP-1 제품 중심으로 형성돼 왔고, 한미약품은 평택 바이오플랜트 생산과 국내 상용화를 추진하고 있다. 회사 측은 임상 3상 40주 중간 결과에서 평균 체중감소율 9.75%를 확인했다고 밝혔다.
주식시장 영향은 신약 허가가 연구개발 비용 중심의 파이프라인을 매출 발생 가능한 제품 단계로 이동시킨다는 데 있다. 한미약품과 지주회사 한미사이언스의 기업가치에는 출시 시점, 약가, 처방 확대 속도, 기존 수입 제품과의 경쟁 강도가 순차적으로 반영될 가능성이 있다. 다만 허가는 상업화의 출발점일 뿐이며 실제 실적 기여도는 가격 정책, 유통, 의료 현장 채택률에 따라 달라질 수 있다.